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杭州GSP藥品類型診斷試劑冷庫建造方案

時(shí)間:2024-08-28編輯:庫華制冷瀏覽:

杭州GSP藥品類型診斷試劑冷庫建造方案

近期一個(gè)杭州下沙醫(yī)藥港小鎮(zhèn)的客戶咨詢了gsp藥品類型診斷試劑冷庫建造的相關(guān)問題,經(jīng)過了解該客戶是某制藥企業(yè),主要生產(chǎn)經(jīng)營藥品類試劑,隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)張,需要大批量生產(chǎn)該藥品試劑,需要建造符合gsp認(rèn)證規(guī)范的藥品類型診斷試劑冷庫,希望我司給出合理實(shí)用的gsp藥品試劑冷庫建造施工方案。

首先我們需要了解,建造gsp藥品類型的診斷試劑冷庫需要滿足哪些標(biāo)準(zhǔn)?按照國家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求規(guī)定,醫(yī)藥試劑冷庫建造需要符合gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),且冷庫設(shè)備需滿足一用一備的標(biāo)準(zhǔn)。從事藥品試劑業(yè)務(wù)類型的企業(yè),需根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模及品種,配備符合要求的冷庫設(shè)備,其建設(shè)容積一般不能低于當(dāng)?shù)匾?guī)定標(biāo)準(zhǔn)20立方米,若存儲(chǔ)疫苗類產(chǎn)品,則需配置2個(gè)以上的獨(dú)立冷庫。此外為確保藥品試劑的正常存儲(chǔ),還需配備備用電源及用于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。

下面是我司根據(jù)該藥企需求,設(shè)計(jì)的大致gsp藥品類型診斷試劑冷庫建造施工方案,可以一起來了解一下,如下:

1、該gsp藥品類型診斷試劑冷庫建造,制冷系統(tǒng)部分:只有低溫操作間和成品庫采用&一用一備&兩套壓縮制冷機(jī)組,其它冷庫均為一套制冷機(jī)組。制冷壓縮機(jī)采用的是美國艾默生谷輪渦旋壓縮機(jī)(含冷凝器、電磁閥等),庫內(nèi)的冷風(fēng)機(jī)采用的是浙江凱迪DL40系列高效強(qiáng)風(fēng)型冷風(fēng)機(jī);

2、庫板方面,冷庫采用的是100mm雙面彩鋼聚氨酯夾芯庫板,密度≥40kg/m³;,阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級(jí),地面保溫板選用100mm厚的XPS擠塑板,阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級(jí);

3、溫度控制系統(tǒng)采用西門子原裝進(jìn)口全自動(dòng)溫度控制系統(tǒng),昆侖通態(tài)7寸觸摸屏,施耐德電氣元件,具有三級(jí)權(quán)限,短信/APP報(bào)警、查詢等功能。


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